HYTN Innovations Inc. (HYTN) ogłosiła rozpoczęcie Programu Stabilności Dobrej Praktyki Wytwarzania (GMP) oraz walidację swoich wkładów vape penów do inhalacji ekstraktu z konopi na rynki międzynarodowe. Te kluczowe inicjatywy mają na celu wzmocnienie pozycji firmy na globalnym rynku medycznych konopi oraz spełnienie surowych wymagań regulacyjnych w krajach takich jak Niemcy, Wielka Brytania i Australia.
W niedawnym komunikacie prasowym firma HYTN Innovations Inc. (HYTN) ogłosiła uruchomienie nowego Programu Stabilności Dobrej Praktyki Wytwarzania (GMP) oraz walidację swoich wkładów do vape penów do inhalacji ekstraktów z konopi.
Program Stabilności GMP – kluczowy krok w kierunku globalnej ekspansji
Dzięki nowemu Programowi Stabilności GMP, HYTN będzie mogło zaoferować „wstępne sześciomiesięczne oświadczenie o stabilności” dla swoich produktów vape zgodnych z GMP. Jest to podstawowy wymóg regulacyjny dla rynków farmaceutycznych i medycznych konopi indyjskich w wielu jurysdykcjach, takich jak Niemcy, Wielka Brytania czy Australia. Obecnie prowadzone są badania, które – choć nieprzyspieszone – mają na celu przedłużenie ważności oświadczeń do 12 miesięcy. Takie działania mają na celu zweryfikowanie długoterminowej stabilności produktów na rynkach międzynarodowych.
Program stabilności jest możliwy dzięki współpracy HYTN z licencjonowanym partnerem laboratoryjnym GMP, który zapewnia odpowiednie warunki do prowadzenia badań.
Walidacja kartridży vape i zgodność z GMP
Równolegle z uruchomieniem Programu Stabilności, HYTN sfinalizował wybór producenta kartridży i rozpoczął kompleksowe procedury kwalifikacji oraz walidacji. Proces ten obejmuje kwalifikację sprzętu oraz walidację procesu, aby zapewnić pełną zgodność ceramicznych cewek 1g kartridży do vape penów ze standardami GMP. Takie działania są kluczowe dla globalnej dystrybucji produktów oraz dostosowania się do zmieniających się przepisów i standardów rynkowych.
Rozszerzenie portfolio produktów GMP
Portfolio produktów HYTN zgodnych z GMP zostanie wzbogacone o żywe kalafonie oraz produkty vape z żywicy konopi indyjskich. W związku z tym firma złożyła poprawkę do istniejących ram licencyjnych z Health Canada, aby uwzględnić olej jako zatwierdzoną formę dawkowania.
Odpowiedź na rosnący popyt na konopie indyjskie
HYTN podkreśla, że dzięki nowym inicjatywom firma jest przygotowana do zaspokojenia rosnącego zapotrzebowania globalnych rynków konopi indyjskich na produkty z certyfikatem GMP. Przykładem jest niemiecki rynek medycznej marihuany, który dynamicznie rośnie. W trzecim kwartale 2024 roku Niemcy zaimportowały około 20 000 kilogramów konopi indyjskich – ponad dwukrotnie więcej niż średnia kwartalna przed kwietniową reformą konopi indyjskich w 2024 roku.
Taki wzrost importu świadczy o rosnącym zapotrzebowaniu na wysokiej jakości produkty konopne, co stwarza dla HYTN znaczące możliwości ekspansji na rynkach międzynarodowych.
Podsumowanie
Działania HYTN Innovations Inc. pokazują zaangażowanie firmy w rozwój bezpiecznych, stabilnych i zgodnych z regulacjami produktów konopnych. Dzięki Programowi Stabilności GMP oraz rozszerzeniu portfolio, HYTN ma szansę stać się jednym z kluczowych graczy na globalnym rynku medycznych konopi indyjskich
